Клинические и технические испытания медицинских изделий
Клинические и доклинические (технические) испытания медицинских изделий
8-499-190-58-01,
8-499-190-65-79,
8-499-190-45-51.
ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России включен в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, опубликованный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Ведущими специалистами ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России на базе научно-клинических подразделений Центра проводятся клинические испытания и исследования медицинских изделий.
e-mail: clinic-fnc@list.ru, тел. 8-499-190-58-01, 8-499-190-65-79.
http://www.roszdravnadzor.ru/services/clinicaltrials
В Испытательном центре медицинских изделий (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ28, дата внесения сведений в реестр аккредитованных лиц 30.07.2015 г.) проводятся технические испытания в целях подтверждения соответствия медицинских изделий, оценка соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, а также технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в Евразийском экономическом союзе.
Перечень испытываемых видов медицинских изделий:
материалы хирургические, средства перевязочные; материалы и средства медицинские прочие; инструменты медицинские; приборы, аппараты и оборудование медицинские; имплантаты для хирургии и изделия для внутреннего протезирования; изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла; программное обеспечение, в том числе встроенное в медицинское изделие.
e-mail: transmedtest@bk.ru, тел. 8-499-190-65-79, 8-499-190-58-01.
Основные документы